Celkem 10 pacientů na celém světě již dostalo nové biokompatibilní umělé srdce CARMAT a dalších 10 se ho dočká v 2. fázi klinické studie, která nyní odstartovala. Prvnímu pacientovi v České republice bylo implantováno nové umělé srdce na podzim 2017 během náročné osmihodinové operace, při které spolupracoval čtrnáctičlenný tým pod vedením přednosty Kliniky kardiovaskulárních chirurgie IKEM profesora Ivana Netuky.

Ten se nyní stal i celosvětovým hlavním řešitelem klinické studie umělého srdce a Institut klinické a experimentální medicíny (IKEM) školícím  centrem pro všechny odborníky ze zapojených zemí..

Ilustrační foto/Pixabay

Celkem 10 pacientů na světě již dostalo v první fázi klinické studie PIVOTAL nové biokompatibilní umělé srdce, které plně nahrazuje funkci lidského srdce a zachraňuje tak pacienty s terminálním srdečním selháním.

Nyní odstartovala druhá fáze studie, ve které se počítá s dalšími 10 pacienty, kterým nové srdce pomůže překlenout dobu, než dojde k transplantaci od dárce nebo pro které bude definitivním řešením. V České republice bylo první biokompatibilní umělé srdce implantováno v Kardiocentru IKEM pod vedením prof.

MUDr. Ivana Netuky, Ph.D. a prof. MUDr. Jana Pirka, DrSc. vloni na podzim.

IKEM celosvětové středisko

Po 8 měsících usilovného rozvoje programu a díky vynikajícím klinickým výsledkům se nyní z Institutu klinické a experimentální medicíny stalo školicí středisko pro všechny lékařské týmy z center po celém světě, které byly do klinické studie vybrány.

„Institut klinické a experimentální medicíny byl teprve třetí zemí na světě, kde byla tato unikátní operace provedena. Biokompatibilní umělé srdce CARMAT bylo vyvinuto a poprvé použito ve Francii, poté se přidalo superspecializované Kardiocentrum v kazašské Astaně, dále IKEM a nyní se řada rozrostla i o uznávanou Královskou nemocnici v dánské Kodani.

Do budoucna by se měla zapojit i další pracoviště z celého světa,“ říká ředitel IKEM doktor Aleš Herman a dodává: „Jsem velmi pyšný na tým odborníků z Kardiocentra institutu, neboť jsou za nimi vidět stovky hodin náročné práce a neustálého zlepšování.

Lékaři institutu byli vždy průkopníky inovativních operačních metod, nových mechanických srdečních pump a zaváděli zcela ojedinělé přístupy k onemocněním srdce. Díky úspěchům v této klinické studii se Kardiocentrum IKEM stalo celosvětovým školicím střediskem na umělé srdce, kam budou mířit desítky odborníků z celého světa, aby se učili od těch nejlepších.“.

Francouzské srdce v českých rukách

Na základě vynikajících českých výsledků v první fázi studie, se stal přednosta Kliniky kardiovaskulární chirurgie IKEM prof. MUDr. Ivan Netuka, Ph.D., hlavním řešitelem klinické studie PIVOTAL pro její druhou část.

„Tým složený ze specialistů napříč odbornostmi Kardiocentra odvedl od první implantace umělého srdce v IKEM velký kus práce. To, že jsem se nyní stal hlavním investigátorem této světové klinické studie, je tedy především i jejich zásluha.

Je mi opravdu velkou ctí, že se mi dostalo této jedinečné příležitosti a důvěry i ze strany francouzských odborníků, kteří umělé srdce vyvíjejí a kteří tak naplno oceňují naši práci. Tím, že jsme v pomyslné polovině studie a máme za sebou prokazatelné výsledky, si můžeme dovolit některé procesy urychlit a standardizovat, ale zároveň i postupně rozšiřovat kritéria indikace.“ podotýká přednosta Kliniky kardiovaskulární chirurgie IKEM profesor Ivan Netuka.

Náročná operace

Odborníci Institutu klinické a experimentální medicíny se na implantaci biokompatibilního srdce připravovali několik let a měli několikaměsíční intenzivní trénink přímo ve Francii, kde bylo implantováno úplně první biokompatibilní umělé srdce na světě v roce 2013. „Stále se jedná o neobvyklý a velice náročný operační výkon, během kterého má každý člen týmu nejen na sále ale i v pooperační péči, svoji nezastupitelnou roli.

Není jednoduché se v celém procesu operace zorientovat – vše musí být do detailu připravené a více než stoprocentní nasazení se vyžaduje od chirurgů, sester, anesteziologů, asistentů, odborníků, kteří sestavují přímo na sále umělé srdce, nebo od odborníků, kteří mají na starosti napájecí externí komponenty.

A vše musí v časovém presu a pod obrovským náporem stresu šlapat. Jsem potěšen, že právě Kardiocentrum IKEM se stane světovou vlajkovou lodí této unikátní technologie a navíc, že se jejím hlavním investigátorem stal můj žák profesor Ivan Netuka,“ uzavírá přednosta Kardiocentra IKEM profesor Jan Pirk.

Jaké je biokompatibilní umělé srdce?

Od lidského srdce na první pohled je to umělé trochu odlišné, ale z hlediska vnitřní konfigurace ho zcela napodobuje a nahrazuje.

Váží necelý kilogram – 800 g, je tedy téměř třikrát těžší než průměrné srdce zdravého člověka.

Některým pacientům nové umělé srdce pomáhá překlenout dobu, než dojde k transplantaci srdce od dárce, jiným zcela zachraňuje a zkvalitňuje život a je pro ně finální variantou.

Operace trvá průměrně 6–8 hodin a umělé srdce se skládá hned z celé řady součástí, které je potřeba na operačním sále sestavit.

Umělé srdce obsahuje 17 integrovaných senzorů, které aktuálně vyhodnocují klíčové parametry pacienta. Proto systém dokáže regulovat i „srdeční tep“ v závislosti na aktuální zátěž při denních činnostech a působí tak mnohem více fyziologicky oproti předchozím generacím náhrad.