Americký úřad FDA schválil nové lékařské zařízení, které má potenciál zcela změnit léčbu revmatoidní artritidy. Namísto léků, které potlačují imunitní systém, sází na něco úplně jiného: na přímou komunikaci mezi mozkem a tělem..
Zařízení nazvané SetPoint System stimuluje bloudivý nerv, jenž propojuje mozek s většinou orgánů. A právě tímto kanálem dokáže tělu připomenout, jak správně regulovat zánět.
Princip nové léčby je vlastně prostý. Implantát, dlouhý sotva dva a půl centimetru, je chirurgicky umístěn na krk, kde každodenně vysílá elektrický impulz. Trvá to jen minutu, ale výsledky jsou překvapivé.
„Pokud je bloudivý nerv v pořádku, mozek může vypnout zánět,“ vysvětluje neurochirurg a prezident výzkumného institutu Feinstein Institutes for Medical Research Kevin Tracey. „Je to jako brzda v autě,“ dodává.
Zatímco běžná léčba revmatoidní artritidy se opírá o imunosupresiva, často s vážnými vedlejšími účinky, nový přístup postupuje jinak – místo potlačování imunity se ji snaží přeprogramovat. Jak říká lékař David Chernoff ze společnosti SetPoint Medical: „Převychováváme imunitní systém skrze mozek, aby změnil své chování.“.
Osmapadesátiletá logopedka Dawn Steinerová z New Yorku, je jednou z pacientek, které se zařízení stalo zásadním pomocníkem. Po patnácti letech nemoci, osmi různých lécích a sérii zklamání dostala implantát v červenci 2023. „Před implantátem jsem žila na škále bolesti šest až sedm z deseti,“ popisuje, „teď jsem na dvojce.“ A dodává:
„Doslova mám pocit, že jsem dostala zpět svůj život.“ Kromě úlevy od bolesti a otoků si nejvíce cení toho, že už není imunitně oslabená. „Můžu chodit třeba na koncerty a vůbec mezi lidi, což jsem dřív kvůli bolestem a špatné pohyblivosti nemohla,“ říká Steinerová.
Ve studii, do níž bylo zařazeno 242 pacientů, se ukázalo, že přes polovinu nemocných dosáhlo remise nebo výrazného zlepšení. Bolest kloubů se snížila o 60 %, otoky o 63 %. Nejčastější vážnější vedlejší komplikací byl chrapot po operaci, ten však postihl méně než 2 % účastníků.
Zařízení navazuje na desetiletí výzkumu tzv. bioelektronické medicíny, tedy oboru, který zkoumá, jak pomocí nervového systému ovlivnit tělesné procesy. Už nyní probíhají další klinické zkoušky, například u dětí s Crohnovou chorobou, pacientů s lupusem či roztroušenou sklerózou.
„Organismus potřebuje určitou úroveň zánětu, aby hojil rány, bojoval s infekcemi nebo obnovoval tkáně,“ upozorňuje Tracey. Cílem podobných výzkumů tedy není imunitu utlumit, ale naučit ji, kdy a kde má jednat, a kdy ne.
Odborníci však zůstávají obezřetní. „Je ještě brzy,“ říká lékař Lou Bridges z newyorské nemocnice Weill Cornell. „Teprve čas ukáže. Doufám, že výzkumníci mají pravdu a jde skutečně o revoluční způsob léčby bez léků a bez vedlejších účinků. Ale už jsem takové sliby slyšel mnohokrát…“.
Ani cena zatím není veřejně známá. Výrobce ale tvrdí, že implantát má vydržet deset let a bude levnější než roční léčba biologiky (léčivé přípravky, vyrobené pomocí živých organismů, tedy buněk, na rozdíl od klasických léků, jež se vyrábějí chemickou syntézou), která může stát tisíce dolarů měsíčně.
Přes podobné skeptičtější hlasy FDA lék schválila. „Taková rizika mohou být přijatelná, pokud umožní dřívější přístup k účinné terapii,“ myslí si lékař Aaron Kesselheim z Harvard Medical School. A mezi těmi, kdo artritidou trpí, se nepochybně najde velká řada těch, kdo s ním budou souhlasit.